不良反应
1.什么是药品不良反应？
《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年7月1日起施行）中规定药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2.药品不良反应的收集范围?
《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起施行）和《药物警戒质量管理规范》（2021年12月1日起正式施行）明确提出药品不良反应的收集范围为“疑似不良反应信息”，除了包含正常用法用量下的与用药目的无关的不良反应外，还包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应证用药、超剂量用药、禁忌症用药、妊娠及哺乳期暴露、药物无效、药物相互作用等和用药有关的有害反应。
3.为什么要搭建这个平台？
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析“疑似药品不良反应信息”。我们收集您自报的药品不良反应，并整理分析后，用来评价产品风险，如发现疑似重大风险信号会及时向有关部门反映，本公司也将配合相关部门通过调查、追踪产品生产、经营合规性和产品抽检等措施进行风险确认，避免更多患者受到药品不良反应的伤害，切实保障公众用药安全。
4. 您应该怎么做？
如果您使用药品后发生了任何不适，尤其是对您健康有严重影响的有害反应，您可以向主治医师、药品经营企业报告，可以拨打本公司在网站以及产品说明书中公布的电话号码进行报告，也可以扫描“药品不良反应报告”二维码，自主填写《药品不良反应收集表》。
5. 请您注意！
您所提交的报告仅用于本公司开展药品安全性评价，此问卷填报的个人信息，均按国家个人信息保护要求经保密处理，不会对外公布。您报告药品不良反应是有利于公众健康的一种公益行为，故请确保填报的信息真实、完整、准确、有效，感谢您的支持与配合！
附1：“药品不良反应报告”二维码：
苏公网安备32083102000272号 
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